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精能醫學_神經調控
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GIMER Medical Co., Ltd. is Taiwan-based neuromodulation company, focusing on low amplitude and high density electrical field treatment to resolve chronic diseases of nerve system.
The characteristic of our treatment:
  • Stimulation duration only 5 minutes each time
  • Prolonged efficacy of pain relief (~2 days for each tx)
  • Paresthesia-free
  • Safe, no damage to nerve compared with traditional Radiofrequency treatment
Our first intended use is chronic lower back pain or leg pain. With our small volume  batteryless Spinal Cord Stimulator (SCS) system, patients can control their pain by themselves; when the patient feel painful, just use the external device to activate the implanted SCS for 5 minutes of stimulation, and the pain relief will last for at least two days. 
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緩解頑固性下背下肢疼痛的另類武器- 脊髓電刺激系統Spinal Cord Stimulator (SCS)


下背痛可說是僅次於感冒的世界第二大常見症,其中一些患者又會演變成難以治癒的慢性下背痛,影響工作和生活。傳統上治療慢性下背痛不外乎開刀或吃止痛藥這兩大手法。然而,脊椎開刀(常見是使用骨融合和骨釘來解除神經壓迫)後病患仍無法獲得疼痛緩解的不在少數,止痛藥更是有濫用和上癮等嚴重問題。美國FDA為了減少止痛藥濫用上癮,近年來大力鼓勵研發非藥物性的止痛療法,其中脊髓電刺激療法為一大宗。

SCS全球市場目前約$2billion(20億)美金,80%以上的市場集中在歐美,尤以美國最大約佔一半,而全球市場也由四大家美商(Medtronic、St. Jude即Abbott、Boston Scientific、Nevro)分持。這20億美金的SCS全球市場一年約是五~六萬套電刺激系統的銷售,以每年約10%左右的複合式成長。

脊髓電刺激用以緩解疼痛最早由美敦力(Medtronic)在1970年代即研發出此種裝置系統,透過植入在脊柱內的硬脊模外空腔(epidural space)的電極線(lead)傳導電刺激,主要裝置還有植於皮下的脈衝產生器(Pulse Generator)及體外控制器。

作用原理是電刺激神經以干擾或阻斷(異常)痛覺的傳遞,早年產品的電刺激常伴隨著些微刺痛感(paresthesia)。


SCS產品的進化在療法和硬體方面大致有以下幾個階段:


在2000年之前的二三十年SCS治療法無較大的突破,而近十年來才較多新療法和進化,如新的刺激位置或頻率參數。其中最突破性的要屬Nevro的高頻電刺激,顛覆了傳統上認為刺痛感(paresthesia)才是療效證明的舊觀念,較傳統電刺激高數十倍的頻率讓病患在接受電刺激時不會感到刺痛不適(paresthesia-free),此突破讓病患平日生活更自在,不會因為突如其來的治療刺痛不適感而影響日常生活(如不敢開車或操作器械等)。Nevro在2015年美股上市,股價最高到90幾美金。近期SCS也都朝向開發無刺痛感(paresthesia-free)的療法,如部分burst療法也有此好處。

近年來由於醫療電子晶片等技術的發展,SCS新產品硬體朝向微小化和無電池,體積較小的植入體讓病患手術恢復期短而異物不適感降低,無電池在體內更安全。


精能醫學的研發始於2008年,產品的特色除了上述進化的硬體優勢外,也因採用超高頻(ultrahigh frequency)和Nevro公司一樣無刺痛感(paresthesia-free)。更大的突破是,超高頻電刺激有著治療時間短卻止痛療效長的優勢,五分鐘的電刺激就能維持三天左右的療效,與目前市面上多數產品需要一天內數小時不斷重複刺激顯著不同。這樣的應用能讓病患的生活更無礙,不須配戴行動裝置電池在身上,並且病患掌控了何時何地做治療的主控權(目前多數SCS在體內是不斷的自動起刺激作用)。

目前在台灣有20人FIH臨床數據,預計將在明年底進入多中心的國際臨床試驗,最快可望在2021取得FDA和CE許可證。精能希望專注於產品的研發與製造,也在這兩年間站上國際舞台發表產品得到大廠關注,與美敦力形成合作,未來將由其銷售精能SCS產品。


參考資料:

https://www.marketdataforecast.com/market-reports/global-spinal-cord-stimulation-market-1306/

https://www.cnbc.com/2018/03/29/spinal-cord-stimulation-market-grows-as-way-to-treat-chronic-pain.html

https://www.medscape.com/viewarticle/879513

https://mayfieldclinic.com/pe-stim.htm


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